Alli of Biolean om af te vallen

Alli 60 mg Capsules 84 stuks

Wat is Alli?

Alli is een geneesmiddel dat de werkzame stof orlistat bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van turkooisblauwe capsules (60 mg).

Wanneer wordt Alli voorgeschreven?

Alli wordt gebruikt om patiënten te helpen af te vallen. Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met overgewicht met een BMI (body mass index) groter dan of gelijk aan 28 kg/m2 in combinatie met een caloriearm dieet met weinig vet. Het middel is zonder doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Alli gebruikt?

Alli wordt gebruikt als één capsule die driemaal daags direct vóór, tijdens of binnen een uur ná elke hoofdmaaltijd met water moet worden ingenomen. Als een maaltijd wordt overgeslagen of geen vet bevat, dient Alli niet te worden ingenomen. De patiënt hoort daarnaast een dieet te volgen waarin ongeveer 30% van de calorieën afkomstig is van vetten. Het dieetvoedsel dient verdeeld te worden over drie hoofdmaaltijden per dag. Patiënten die Alli gebruiken moeten voor aanvang van de behandeling met een dieet en met lichaamsbeweging beginnen. Indien patiënten die Alli gebruiken na twaalf weken niet zijn afgevallen moeten ze hun dokter of apotheker raadplegen. Misschien moet de behandeling worden gestaakt.

Hoe werkt Alli?

De werkzame stof van Alli, orlistat, is een middel tegen zwaarlijvigheid, dat geen invloed heeft op de eetlust. Orlistat blokkeert enzymen die vet verteren (lipasen) in de maag en darm. Wanneer deze enzymen geblokkeerd worden, kunnen zij bepaalde vetten in de voeding niet verteren; hierdoor kan ongeveer een kwart van het gegeten vet onverteerd de darm passeren. Het lichaam kan deze voedingsvetten niet gebruiken als energiebron of omzetten in vetweefsel. Dit draagt bij tot gewichtsverlies.

Hoe is Alli onderzocht?

Aangezien Alli gebaseerd is op een ander geneesmiddel met dezelfde werkzame stof die al in de Europese Unie is toegelaten (Xenical 120 mg capsules), omvatten enkele onderzoeken patiënten die Xenical innamen. Alli werd onderzocht in drie hoofdonderzoeken. Twee onderzoeken waaraan 1353 patiënten deelnamen met overgewicht of obesitas (zwaarlijvigheid) met een BMI van 28 kg/m2 of meer duurden een tot twee jaar en hierin werden verschillende doseringen Alli vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), in combinatie met een dieet. Patiënten noch artsen wisten tot aan het einde van het onderzoek welke behandeling aan welke patiënt werd toegediend. In het derde onderzoek werd Alli vergeleken met placebo bij 391 patiënten met overgewicht met een BMI tussen de 25 en 28 kg/m2. Dit onderzoek duurde vier maanden. In alle onderzoeken was de voornaamste maatstaf voor de werkzaamheid de verandering in gewicht.

Welke voordelen bleek Alli tijdens de studies te hebben?

Alli bleek werkzamer dan placebo voor het bewerkstelligen van gewichtsverlies bij patiënten met een BMI van 28 kg/m2 of meer. In de twee onderzoeken met patiënten met een BMI van 28 kg/m2 of meer hadden de patiënten die Alli 60 mg namen na een jaar gemiddeld 4,8 kg lichaamsgewicht verloren in vergelijking met 2,3 kg voor degenen die placebo kregen. Het onderzoek naar Alli onder patiënten met een BMI tussen 25 en 28 kg/m2 toonde geen voor de patiënt relevant gewichtsverlies aan.

Welke risico’s houdt het gebruik van Alli in?

De meeste bijwerkingen van Alli betreffen het spijsverteringskanaal en komen waarschijnlijk minder vaak voor in combinatie met een vetarm dieet. Deze symptomen zijn over het algemeen mild, treden op aan het begin van de behandeling en verdwijnen na verloop van tijd. De meest voorkomende bijwerkingen van Alli (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn olieachtige lekkage, winderigheid met verlies van ontlasting, dringende aandrang tot stoelgang, vettige, olieachtige ontlasting, olieachtige ontlasting, winderigheid en zachte ontlasting. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Alli. Alli mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor orlistat of voor enig ander bestanddeel van het middel. Het mag niet worden toegediend aan personen die behandeld worden met ciclosporine (gebruikt om orgaanafstoting te voorkomen bij patiënten die een transplantatie hebben ondergaan) of aan patiënten die geneesmiddelen gebruiken die bloedstollingen helpen voorkomen zoals warfarine. Het mag ook niet worden toegediend aan patiënten met een al lang bestaand malabsorptiesyndroom (onvoldoende opname van voedsel door het lichaam tijdens de spijsvertering), en evenmin aan patiënten met cholestase (een leverstoornis) of aan vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.

Waarom is Alli goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Alli in combinatie met een licht hypocalorisch, vetarm dieet groter zijn dan de risico’s voor de behandeling van volwassenen met overgewicht (BMI ≥ 28 kg/m²). Het bracht een positief advies uit voor het in de handel brengen van Alli.

Overige informatie over Alli:

De Europese Commissie heeft 23 juli 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Orlistat GSK verleend aan Glaxo Group Limited. Deze vergunning was gebaseerd op de in 1998 verleende vergunning voor Xenical capsules. De naam van het geneesmiddel werd op 12 september 2008 gewijzigd in Alli.